¡Únete al Registro de Pacientes de ICP Care para la Colestasis Intrahepática del Embarazo hoy mismo! Dado que la ICP es una enfermedad rara, cuantas más participantes compartan su experiencia de embarazo, más podemos aprender a mejorar la atención, las necesidades y el apoyo. Lea más sobre el registro a continuación, regístrese si desea ayudar y apoyar esta misión.
¿Qué es el registro de pacientes?
El registro es una colección en línea de información presentada por pacientes que han tenido un embarazo afectado por la colestasis intrahepática del embarazo. El registro es una plataforma en línea segura que sigue todas las regulaciones de la HIPAA. La información permanecerá en el registro seguro. En el futuro, si los investigadores quieren utilizar los datos del registro, se desidentificarán (anónimo), lo que significa que ninguna información de identificación sale de la plataforma segura, incluido su nombre, fecha de nacimiento, dirección o número de teléfono.
El registro de pacientes está abierto y disponible a nivel internacional. La plataforma y los cuestionarios están disponibles en Español e Inglés
¿Qué se me pedirá que haga si me uno?
El siguiente sitio web incluye una descripción detallada del registro. Esto incluye toda la información que recopilamos, cómo la usamos y nuestra promesa de mantener las identidades y la información seguras para aquellos que participan.
La participación siempre es voluntaria y puede optar por detener o cancelar su participación en cualquier momento.
Cuando se una, se le pedirá que firme un formulario de consentimiento en línea.
A continuación, se le proporcionará una serie de cuestionarios sobre sus embarazos y sus resultados, su historial médico anterior, su historial familiar y cualquier aspecto emocional que ICP haya tenido en su vida. Cada encuesta debería tardar unos 30 minutos en completarse. Puede parar en cualquier momento y volver a terminar las encuestas en su tiempo libre.
Con cada cuestionario, hay una opción para cargar información de laboratorio, como pruebas de función hepática o pruebas de ácido biliar, en la base de datos segura. La recopilación de esta información es importante para formar conclusiones que vinculen los resultados de las pruebas con los riesgos con ciertos niveles de ácidos biliares.
Habrá una solicitud para actualizar su historial médico con una encuesta anual y para completar una encuesta para cualquier otro embarazo. Esto permitirá a los investigadores ayudar a determinar los efectos a largo plazo en la salud de la ICP.
¿Por qué necesitamos un registro?
El ICP es un trastorno raro, ya que algunos médicos solo ven unos pocos casos en toda su carrera. Debido a que es un trastorno raro, gran parte de la orientación y la información que tenemos se basa en pequeños estudios con muy pocos participantes. Su participación en este registro contribuirá con datos invaluables a la comunidad de investigación médica y ayudará a ampliar el conocimiento y la comprensión de esta enfermedad. Esto, a su vez, ayudará a responder preguntas sobre la atención adecuada con el objetivo de prevenir complicaciones en futuros pacientes. Para hacer esto, necesitamos tener grandes cantidades de datos. Con trastornos raros como el ICP, la forma más productiva de recopilar estos datos es a través de un registro de pacientes.
El registro eventualmente se conectará directamente con los investigadores que estudian la colestasis intrahepática del embarazo. Al construir una red de investigadores, esperamos dar grandes pasos en el progreso del tratamiento.
En la actualidad, no existe un medicamento ideal que pueda prevenir el mortinato, pero actualmente se están llevando a cabo ensayos con nuevos medicamentos. Como participante en este registro, tendrá una conexión con información sobre nuevos avances y oportunidades para participar en futuras investigaciones si así lo desea.
Seguimos las siguientes pautas para garantizar que su información se mantenga segura:
Privacidad: El registro se está lanzando en un sitio seguro que cumple con todas las regulaciones, incluida la HIPAA. Sus datos permanecerán en este sitio y nunca se podrá acceder ni compartir ninguna información de identificación. Este sitio se crea y gestiona a través de una empresa que se especializa en registros de pacientes y en mantener los datos seguros.
Impulsado por el paciente: esto significa que tienes una opción en cada paso del proceso para participar. Usted decide cuánta información se proporciona y qué información médica comparte. Registrarse no es un compromiso permanente. Puedes elegir dejar de participar en cualquier momento. Toda la información personal (incluido el correo electrónico) nunca se compartirá con los investigadores. Como participante, puede optar por conectarse directamente con aquellos que actualmente realizan investigaciones sobre ICP. Siempre tienes el control.
Progreso: Con los trastornos raros, el progreso y los avances en la comunidad médica dependen en gran medida de la información generosamente suministrada por las personas con ICP. Los datos recopilados por este registro ayudarán a mejorar el nivel de atención para todos los pacientes con ICP.
Experiencia del paciente: Queremos que tengas voz al compartir tu experiencia de paciente con el mundo. Añadiremos más encuestas en el futuro, centrándonos en los aspectos emocionales y psicológicos del ICP para ayudar a difundir la conciencia de que el ICP es mucho más que una picazón.
Preguntas frecuentes
¿La adhesión al registro afectará a mi atención en mis embarazos?
No, este registro simplemente recopila datos sobre sus embarazos y no altera ni afecta su atención médica.
¿Qué información se está recopilando?
- Cuestionarios para historiales médicos, familiares y de embarazo
- Resultados de laboratorio como pruebas de ácido biliar y pruebas de función hepática
- Registros médicos del hospital donde se llevó a cabo el parto
- Registros prenatales
¿Puedo participar si vivo fuera de los Estados Unidos?
¡Sí! Este es un registro internacional con inscripción disponible en muchos países. Actualmente, el registro está limitado al inglés y al español. Se requiere fluidez en uno de estos idiomas para inscribirse.
¿Puedo participar si soy menor de 18 años?
No. Debe tener más de la mayoría de edad en su estado o país para inscribirse en el registro.
¿Qué se me pedirá que haga?
La parte principal del registro consistirá en varias encuestas. Habrá una encuesta inicial sobre su historial médico pasado y su estado de salud actual. A continuación habrá una encuesta para cada uno de sus embarazos. En cualquier momento puede guardar su progreso y volver a completar esas encuestas en una fecha posterior.
Habrá una solicitud anual para proporcionar una actualización sobre su historial médico y cualquier nuevo embarazo. Esto incluirá la opción de cargar algunos de sus informes de laboratorio y otros registros médicos de su elección.
¿Qué debo reunir antes de completar las encuestas?
Esperamos recopilar datos de registros médicos, especialmente los niveles de ácido biliar. Si tiene acceso y puede hacer copias de sus resultados de laboratorio a través de un portal de pacientes como Quest o Labcorp, esa información para cargar sería muy útil para cualquiera que realice investigaciones médicas.
Los principales resultados solicitados serían los niveles de ácido biliar (totales o fraccionados) y las pruebas de función hepática (CMP o perfil metabólico integral). También puede ponerse en contacto con su proveedor médico y ver si puede proporcionar estos resultados de laboratorio. Sabemos que este es un paso adicional, pero esos esfuerzos adicionales serían invaluables para los investigadores.
También puede ser útil tomar algunas notas rápidas sobre cada uno de sus embarazos antes de sentarse a completar las encuestas. Sabemos que cuanto más tiempo pasa después de nuestros embarazos, más probable es que olvidemos algunos de los detalles. Tómese su tiempo para pensar en cada embarazo antes de comenzar la encuesta puede ayudarle a recordar más detalles.
¿Con quién me pongo en contacto si tengo preguntas sobre el registro?
Puede enviar un correo electrónico a registry@icpcare.org o llamar al (320)-KNOW-ICP (320-566-9427)
¿Pueden las compañías de seguros ver mi información?
No. Este es un registro privado de pacientes que está alojado en una plataforma compatible con la HIPAA. Solo el equipo de ICP Care Registry tendría acceso a datos de identificación sobre usted. Cualquier información que se comparta con investigadores externos será desidentificada, lo que significa que no se puede vincular a usted o a su nombre. No se compartirá ninguna información con las compañías de seguros.
¿Cuáles son los riesgos?
La privacidad y la confidencialidad se protegerán mediante el uso de una plataforma segura con acceso limitado. Siempre hay una pequeña posibilidad de que pueda haber una violación del registro que permita la pérdida de confidencialidad. El registro está alojado por una empresa que tiene experiencia en el mantenimiento de registros y registros médicos confidenciales y se tomará cada paso para garantizar que este riesgo sea mínimo.
¿Puedo salir del registro una vez que me una?
Sí, puedes salir del registro en cualquier momento enviando un correo electrónico.
¿Por qué necesitamos un registro?
Debido a que ICP es una enfermedad rara, los investigadores no pueden responder a muchas preguntas sobre el trastorno que podrían ayudar a optimizar la atención y prevenir complicaciones. Al recopilar datos de muchos pacientes diferentes, es de esperar que los investigadores puedan mejorar la atención a los futuros pacientes con colestasis intrahepática durante el embarazo. ICP Care es una organización 501(c)(3) que se dedica a mejorar la atención a los pacientes con ICP y tenemos una capacidad única para poder conectar a los pacientes con el trastorno con los investigadores que pueden unirse a esta causa.
¡Ayuda a mejorar el cuidado y la investigación de ICP registrándote hoy mismo! Necesitamos su apoyo y su voz para ayudar a aprender más sobre ICP.
¡Lucha contra la picazón, salva una vida!
Contacto por correo electrónico con preguntas: registry@icpcare.org
Si ya ha creado una cuenta y necesita volver a actualizar la información, puede comunicarse con su inicio de sesión aquí:
Production Login Page: https://icpcare.acrossmatrix.com